治験管理室

治験とは?

 新しい薬が開発されるには,まず,試験管の中での実験や動物実験により,病気に効果があり,人に使用しても安全と考えられる「薬の候補」が選ばれます。この「薬の候補」を用いて国の承認を得るための成績を集める臨床試験を,《治験》と呼び,こうして得られた成績を国が審査して,病気の治療に必要で,安全に使えると承認されたものが「薬」となります。

京都市立病院で取り組んでいる治験(平成29年3月現在)

診療科対象疾患治験薬剤形治験受付状況
腎臓内科糖尿病性腎性内服受付終了
糖尿病代謝内科糖尿病性神経障害を伴う疼痛内服受付終了
皮膚科掌蹠膿疱症注射受付終了
産婦人科子宮筋腫内服受付終了
皮膚科帯状疱疹後神経痛内服受付中
腎臓内科腎性貧血内服受付中
消化器内科がん性疼痛外用受付終了

終了した試験

治験に関することは,下記の治験事務局までお問い合わせください。

※京都市立病院では,健康なボランティアを対象とした治験は行っておりません。

治験審査委員会 委員名簿

会議記録の概要  

標準業務手順書

お知らせ

治験標準業務手順書は,本院で行う治験の実施に必要な手続きと運営に関する手順,治験審査委員会の運営に関する手続きおよび記録の保存方法などを,GCP省令および関連通知に従って定めたものです。

企業主導の治験は「治験SOP」に,医師主導の治験は「医師主導SOP」,製造販売後調査は「製造販売後調査SOP」に則って行なわれます。

治験SOP

医師主導SOP

製造販売後調査SOP

事務局連絡先

京都市立病院 薬剤科 藤田,経営企画課 中野

〒604‐8845 京都市中京区壬生東高田町1‐2
電話 (075)311‐5311(内線2103)

医師主導SOP

医師主導臨床試験の手引き (第2版 平成26年9月11日作成)   医師主導臨床試験の手引き 目次(Word.doc) 本文(Word.doc)

製造販売後調査SOP

製造販売後調査等取扱要綱 第4版 製造販売後調査業務関連手順書 初版

治験SOP

治験実施要綱 第7版(PDF) 治験審査委員会要綱 第7版(PDF) 治験実施標準業務手順書 第8版(PDF)   書式集はこちら   過去の治験SOP

治験審査委員会 委員名簿

委員名簿 平成28年度5月委員名簿 平成28年度委員名簿 平成27年度5月委員名簿 平成27年度委員名簿 平成26年度5月委員名簿 平成26年度委員名簿 平成25年度9月委員名簿 平成25年度委員名簿 平成24年度委員名 […]

終了した試験

 診療科対象疾患 剤形  血液内科腫瘍崩壊症候群内服 腎臓内科腎性貧血内服 皮膚科帯状疱疹後神経痛外用消化器内科がん性疼痛外用糖尿病代謝内科早期糖尿病性腎症―呼吸器内科市中肺炎内服皮膚科アトピー性皮膚炎内服
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京都市立病院

〒604-8845 京都市中京区壬生東高田町1の2

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診療受付時間

平日(月~金) / 午前8時30分~午前11時

面会時間

平日(月~金) / 午後2時~午後8時 (小児科は午後7時30分まで)
土・日・祝 / 午前10時~午後8時

救急受付時間

外来診察時間以外,随時(内科系,外科系,小児科)

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